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曙光_腾讯新闻
时间:2023-08-06 02:09 点击次数:198

  科学仪器仍由外资绝对垄断,全球Top20仪器生产商由美国、日本、德国、瑞士、英国包揽,没有一家中国企业。

  在原来由安捷伦、岛津垄断的气相色谱仪领域,冲出一家国产企业磐诺科技,市场份额攀升第三位。磐诺科技在气相色谱仪的市场占有率从0到5%,成为国产唯一高端气相色谱品牌、国产最大的气相色谱企业,与安捷伦、岛津形成3家竞争格局,有望在未来5年实现3家平分市场。

  科学仪器的关键——性价比。外企的定价原来是磐诺科技的2到3倍,现在已基本持平。在今年3月中石化天津石化的仪器采购中,某外资巨头出价甚至比磐诺科技低50%。

  外资终于低下高昂的头颅,是因为国产气相色谱仪终于抹去与进口品牌的代差,磐诺科技2020年推出的最新一代实验室气相色谱仪GC-1949,与2019年上市的安捷伦8890、岛津2030直接对标,在部分指标上甚至胜出。

  2016年-2019年发改委200万元以上科学仪器采购数据统计中,质谱类国产设备占比仅为1.19%、光谱-色谱占比仅为0.24%。

  2021年国内科学仪器市场规模1250亿元,其中,海关进口1200亿元,剩下50亿元中还有一部分是外资在华工厂生产的。

  科学仪器是用于科学目的的装置或工具,其中实验分析仪器是科学仪器重要组成部分,是用于测定物质组成、结构等特性的仪器,是科研的眼睛,是提高人类自身和改造世界能力的基础与前提。截止2017 年,诺贝尔奖自然科学获奖项目中,因发明科学仪器而直接获奖的项目占 11%,而72%的物理学奖、81%的化学奖、95%的生理学或医学奖都是借助尖端科学仪器来完成的。

  据SDI 数据,2022年全球分析仪器市场规模预计达到750亿美元。生命科学领域是分析仪器的最大应用市场,占市场需求的41%,其中制药占比14%,医院/临床占比11%,生物技术占比10%,CRO占比6%。

  美国将科学仪器产业定位为高端制造业、高保密行业和战略性产业。2020年,美国商务部《商业管制清单》(CCL)中科学仪器相关条款占比高达42.08%。大型分析检测仪器及相关软件,一旦海外断供,国内科研产业,特别是生物科技将受到严重冲击,自主可控迫在眉睫。

  然而,创新药、高端医疗器械正在演绎的国产替代波澜壮阔进程,却在科学仪器上步履艰难。

  国内仪器厂家主要聚焦传统的仪表行业,产品主要应用于环境监测,而不是用于实验室的科学仪器。仪表和实验室仪器其实是2个不同的行业,因产品行业不同,传统环保仪表企业难以完成转型。

  科学仪器价值链呈倒金字塔,主要市场份额集中于高端。国际巨头深度布局高毛利、高技术含量的生命科学与医疗诊断领域,而国内仪器厂家主要集中在环境监测领域,设备技术要求相对较低。2022年,安捷伦营收68.5亿美元,其中生命科学与应用收入占比58.5%,诊断与基因组学收入占比20.3%。

  因此想复制医疗器械行业从低端向高端攀爬的国产化替代路径,在科学仪器领域是走不通的。

  磐诺科技2010年初创立,一开始就选择研制高端实验室气相色谱平台,历经重重难关,日拱一卒,逐步汇聚来自中科院、中国计量科学研究院、清华北大、跨国企业的人才,多年沉淀出深厚的技术底蕴、强大的研发能力。

  至今已成为国内唯一高端仪器品牌,实验室气相色谱仪是主打产品系列,定位高端,与行业龙头安捷伦对标,同级别产品定价仅低10%。

  经过长期的自主研发,磐诺科技从过去单一的气相色谱产品,到现在完成液相色谱、质谱、光谱、工业在线全产品线布局。磐诺仪器在气相色谱领域的自主可控之路已走通,产品性价比达到国际竞争水平,逼得国际巨头安捷伦、岛津降价应对。

  作为科学仪器的皇冠,质谱仪是科学仪器市场占比最大、均价最贵、技术壁垒最高的领域。据调研机构Transparency测算,中国质谱仪市场2026年将达约230亿元,庞大市场岂能让外资独享?

  质谱检验以高通量、高灵敏度、高精度、高分辨率的优势,在科研领域中发挥着重要作用,但6家国际巨头沃特世、丹纳赫、布鲁克、安捷伦、赛默飞、岛津占据2020年全球90%以上质谱仪市场份额。

  离子源和检测器作为核心零件技术壁垒最高,决定检测物质类型的丰富程度以及检测精度,例如静电场轨道阱技术(Orbitrap)是赛默飞的独家专利,并推出相应商品化的高分辨质谱仪,目前Orbitrap 几乎成为轨道阱质谱的代名词。

  科学仪器国产替代难度系数为极难,从研发,工程化,供应链的建立,到产品的性价比,一关比一关难。

  中国计量科学研究院院长方向研究员具有前瞻性战略眼光,务实的科研态度,20年前就已经开始质谱的基础理论研究,为现在中国的质谱国产化替代打下坚实的基础。

  中国计量科学研究院以20年质谱研发的技术底蕴,结合磐诺科技的强大工程化、产业化能力,两家机构于2020年合作成立上海砺沐,正式打响质谱仪国产替代之战。

  AMD9Pro GC/MS气质联用仪今年开始量产,整机综合检出限达飞克量级,与目前市场上主流进口同类产品性能达到一致。整机拥有高达20000amu/s扫描速度,6个数量级动态检测范围,1.5-1200amu 宽质量数范围,±0.1amu/48h质量轴稳定性,这些与国际一线同类质谱产品达到一致。

  双方联合推出的另一款液质联用仪新产品QLIT-6610,可以广泛的应用于临床诊疗、生物医学、制药、环保、食品、化工和法医学等领域,特别适合复杂基质样本中痕量或超痕量化合物的定性和定量检测。首创并研制成功新型四极杆-线形离子阱轴向耦合质谱仪,具有优异的定量性能和多级碎裂功能,兼具三重四极和离子阱质谱的优点,定量技术指标达到国际领先水平。仪器应用于计量国际比对中取得国际等效一致,构建了多种基质中生物标志物检测方案,2022年获得采用离子阱定量技术的国际首个临床质谱医疗器械注册证。

  目前所有的质谱系统设计,包括原理设计、机械设计、电路设计、软件设计、应用开发全部由砺沐及计量院质谱团队研发完成。除了电子倍增器,其余所有核心关键部件,包括离子源、四极杆、线形离子阱、真空泵,均全部采用国产部件。电路系统除了少数的高速AD芯片以及FPGA等外,其余均可实现国产化替代,质谱产品的国产化率已超过90%。

  磐诺已组建完成液质质(LC-MS/MS)、气质(GC-MS)、GCxGC-TOF、临床试剂盒四大研发平台。有望在三年内均实现量产。

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